Un nou Standard GS1 de Identificare a Produselor fundamental pentru siguranta pacientilor si mbunatatirea lanturilor de distributie din domeniul sanatatii

Standardul asigura armonizarea eficienta a sistemelor de coduri de bare, RFID și de trasabilitate n domeniul sanatații, la nivel internațional

GS1 Healthcare, grupul global al utilizatorilor din domeniul sanatații, creat pe baza de voluntariat, a anunțat, la Bruxelles, publicarea Standardului GS1 de Identificare Automata și Captura de Date (Automatic Identification and Data Capture - AIDC) pentru produse medicale.
Acest standard voluntar asigura diverșilor actori din industria medicala un set comun de date și purtatori de date pentru produse medicale, pentru fiecare nivel de mpachetare, inclusiv indicații specifice cu privire la selectarea și utilizarea:

- Celor mai potrivite chei de identificare a produselor (Product Identification Keys)

- Datelor suplimentare despre produs și fabricare, cum sunt: numar de lot, data expirarii, numar serial (acolo unde este cazul)

- Purtatorilor de date, incluznd: coduri de bare liniare, bidimensionale sau etichete de identificare prin radiofrecventa (Radio Frequency Identification (RFID)

Implementarea pe scara larga a sistemelor de Identificare Automata și Captura de Date n sectorul sanatații va mbunatați siguranța pacienților prin reducerea erorilor de administrare a medicației, printr-o mai buna lupta mpotriva produselor medicale contrafacute, prin crearea condițiilor de retragere mai eficienta de pe piața a produselor necorespunzatoare și a raportarii mai eficace a evenimentelor ce implica efecte adverse ale utilizarii, a declarat Mike Wallace, Director pentru Standarde Globale și Serializare la Abbott Laboratories și Co-Președinte al GS1 Healthcare, Prezentul standard va ajuta și la eliminarea ineficiențelor de pe lanțurile de distribuție, permițnd diverșilor actori implicați sa-și mbunatațeasca și sa-și integreze procesele.
Implementarea acestui standard va asigura identificarea fara ambiguitați a produselor medicale de catre orice participant la lanțirile de distribuție din sanatate, a declarat Joe Pleasant, Chief Information Officer la Premier, Inc. și membru al Global Leadership Team a GS1 Healthcare, Sectorul sanatații trebuie acum sa utilizeze la maximum avantajele tehnologice pentru a crea lanțuri de distribuție mai eficiente, aducndu-ne cu un pas mai aproape de modelele de lanțuri de distribuție eficiente din alte industrii.
Avem nevoie de o viziune globala: Domeniul sanatații este o industrie globala unde partenerii de pe lanțurile de distribuție schimba ntre ei bunuri și informații. Cerințele non-standard de tip specifice per țara au un impact major asupra sortimentului de produse și asupra gestionarii lanțurilor de distribuție, a declarat Volker Zeinar, Global Coordination Auto-ID Affairs la B Braun și membru al Global Leadership Team al GS1 Healthcare, Standardele globale sunt factori cheie ai succesului n tot ceea ce privește mbunatațirea proceselor pentru furnizori.
Multe țari au reglementat domeniul sistemelor de identificare a produselor pentru scopul de nregistrare a produselor medicale și compensarea cheltuielilor, a declarat Ulrike Kreysa, Director Healthcare n cadrul GS1 Global Office, Cu toate acestea, utilizarea acestor numere pentru scopul gestionarii lanțurilor de distribuție este ineficient. O Cheie GS1 de Identificare poate fi mapata peste un numar național, ntr-o baza de date naționala, de catre deținatorul marcii respective. Peste 65 de țari accepta deja, la acest moment, Cheile GS1 de Identificare pentru produse medicale.

Standardele GS1 asigura interoperabilitate și compatibilitate și fac posibil ca partenerii sa respecte diversele cerințe din punct de vedere al identificarii, trasabilitații și al catalogarii și certificarii produsului.
Diverse autoritați la nivel internațional au creat deja, sau creeaza, reglementari n ceea ce privește identificarea automata, serializarea sau sistemele de trasabilitate din domeniul sanatații, n scopul mbunatațirii siguranței pacientului, inluznd aici Comisia Europeana, Food and Drug Administration din Statele Unite ale Americii, ANVISA (National Health Surveillance Agency) Agenția Naționala pentru Supravegherea Serviciilor Medicale din Brazilia, Ministerul Sanatații din Turcia și India.
Acest standard asigura cadrul global, lund n considerare toate cerințele specifice n ceea ce privește produsele medicale, a concluzionat dna. Kreysa.
Prin acest standard global GS1 se realizeaza cteva dezvoltari notabile, printre care:

- Recunoașterea valorii codului de bare bidimensional GS1 DataMatrix, ce ndeplinește cerințele specifice ale lanțurilor de distribuție din domeniul sanatații, inclusiv nevoia de a codifica mai multa informație fixa și variabila, n paralel cu nevoia de a folosi un cod de bare ce acopera o suprafața mica din ambalaj (de exemplu, codul de bare la nivel de unitate de folosire), dar și nevoile de marcare directa a parților (de exemplu instrumentele chirurgicale). Acest tip de cod de bare se previzioneaza a fi folosit n farmacii și spitale.

- Confirmarea faptului ca identificarea prin GTIN-14 (cod de identificare GS1 Global Trade Item Number pe 14 cifre) va fi folosit n aplicații non-retail.

Pentru mai multe informații despre impactul asupra industriei ale acestor dezvoltari puteți accesa declarațiile de poziție disponibile la adresa web: www.gs1.org
n decursul ultimilor 3 ani, mai mult de 100 de experți din toate regiunile lumii, reprezentnd fiecare segment al lanțurilor de distribuție din domeniul sanatații, au contribuit la dezvoltarea acestui standard global GS1, a declarat Grant Hodgkins, Alcon Laboratories, Inc., Co-Președinte al Grupului de Lucru AIDC Application Standards și membru al GS1 Healthcare Global Leadership Team, n mai mult de 150 de ntlniri și mai mult de 4500 ore de lucru, echipele noastre au formalizat cu mare atenție cerințele mediului de business, apoi au venit cu soluțiile globale ce raspund acetor cerințe foarte provocatoare și dificile. Industria medicala poate acum sa nceapa efortul de a pune n practica standardul, beneficiind de aceleași beneficii demonstrate deja n alte sectoare prin utilizarea Standardelor Globale GS1. a concluzionat dl. Hodgkins.

NOTA :
Despre GS1 și GS1 Healthcare
Global Standard 1 (GS1) este o organizație globala neutra, non-profit, dedicata crearii și implementarii de standarde globale și soluții care sa mbunatațeasca eficiența și vizibilitatea pe lanțurile de distribuție. GS1 este direcționata de nevoile celor peste 1 milion de companii membre și cele peste 15 milioane ce utilizeaza Sistemul de Standarde Globale GS1, prin realizarea de mai mult de 6 miliarde de tranzacții zilnice fundamentate pe acestea. Organizația GS1 este prezenta n 108 tari, la nivel internațional, inclusiv Romnia și are sediul central la Brussels, Belgia.
GS1 Healthcare este grupul global al utilizatorilor din domeniul sanatații, creat pe baza de voluntariat, ce dezvolta standarde globale pentru lanțurile de distribuție medicale și promoveaza armonizarea la nivel global. GS1 Healthcare are n componența membri reprezentnd entitați juridice ce activeaza n toate zonele lanțurilor de distribuție medicale: producatori, engrosiști, distribuitori, spitale, farmacii. GS1 Healthcare menține contacte strnse cu agențiile guvernamentale cu activitați de reglementare și cu organizații de comerț internaționale. Pentru mai multe informații puteți accesa: www.gs1.org și www.gs1.ro
Standardul GS1 de Identificare Automata și Captura de Date (Automatic Identification and Data Capture - AIDC) pentru produse medicale face parte integranta din Specificațiile Tehnice GS1.