EMA

Inovație în medicină pentru bolnavii de diabet. Agenția Europeană pentru Medicamente a aprobat insulina săptămânală – prima din lumea pentru tratarea diabetului la adulți. În prezent, bolnavii își administrează medicamentul în fiecare zi. Pacienții bolnavi de diabet ar urma să își administreze 52 de doze de insulină în loc de 365 după ce Agenția Europeană […]

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a aprobat în cursul zilei de luni administrarea vaccinului produs de Novavax, primul vaccin pe bază de proteine, pe teritoriul Uniunii Europene, relatează Reuters. Vaccinul este aprobat pentru administrarea în cazul persoanelor în vârstă de 18 ani și peste 18 ani. Este al cincilea vaccin anti-COVID care primește aprobare. Vaccinul […]

EMA – Agenția Europeană a Medicamentului – a aprobat joi, 25 noiembrie 2021, vaccinul anti-COVID dezvoltat de Pfizer pentru copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani, relatează Reuters. EMA a recomandat ca vaccinul să fie administrat în două doze, fiecare a câte 10 micrograme. Distanța dintre cele două doze este de trei săptămâni. […]

În Statele Unite ale Americii, săptămâna aceasta va începe vaccinarea anti-COVID a copiilor cu vârsta între 5 și 11 ani. Centrul pentru Controlul şi Prevenirea Bolilor a aprobat folosirea vaccinului Pfizer pentru această categorie de vârstă, după ce serul fusese deja autorizat de Administrația pentru Medicamente și Alimente. Compania Pfizer a livrat deja în statele […]

Autoritățile sanitare din România se pregătesc pentru campania de vaccinare anti-COVID a copiilor cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani, azi având loc prima ședință CNCAV pe această temă. Printre cele mai importante subiecte discutate marți, 2 noiembrie 2021, în ședința CNCAV au fost: momentul în care EMA va aproba vaccinul pentru această categorie […]

FDA, Agenția din Statele Unite care aprobă folosirea medicamentelor, și-a dat acceptul pentru vaccinarea cu ser Pfizer și a copiilor cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani. În Europa, EMA – Agenția similară a Uniunii – urmează să analizeze ascest ser, iar din decembrie, el ar putea fi administrat și la noi. Vaccinul a […]

Identificată pentru prima dată în Columbia în luna ianuarie, varianta Mu a coronavirusului SARS-CoV-2 este ”potenţial îngrijorătoare”, însă nu există deocamdată date care să sugereze că ar putea depăşi varianta Delta ca tulpină dominantă, a anunţat, joi, autoritatea cu rol de reglementare pe piaţa medicamentelor din Europa (EMA). Varianta – B.1.621, conform numelui său ştiinţific […]

Comitetul de coordonare a vaccinării anti-Covid a transmis, miercuri seară, că serul produs de Johnson & Johnson ar putea fi autorizat în prima parte a lunii martie. Dosarul depus de compania americană la Agenția Europeană a Medicamentului trebuie să dovedească eficacitatea, siguranţa şi calitatea vaccinului. ”Vaccinul Johnson & Johnson ar putea fi autorizat în prima […]

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a primit azi o solicitare oficială din partea companiei Janssen ,filiala belgiană a companiei farmaceutice americane Johnson & Johnson, pentru autorizarea condiţionată a vaccinului anti-COVID-19 creat în laboratoarele sale. Conform companiei Johnson&Johnson, vaccinul său anti-COVID-19 a avut o eficacitate globală de 66% în testele clinice efectuate pe trei continente afectate […]

Moderna a anunţat că va depune luni cererea de autorizare în regim de urgenţă a vaccinului său dezvoltat împotriva maladiei COVID-19 la Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite şi la Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA), după ce rezultatele complete ale unui studiu clinic au confirmat o eficienţă a vaccinului său ce a […]