autorizare

Israelul a autorizat de urgență antiviralul Paxlovid, pastilă a companiei farmaceutice Pfizer pentru tratarea coronavirusului. Autoritățile au comandat  zeci de mii de doze pentru a începe să le administreze bolnavilor din ţară, iar prima livrare ar trebui să ajungă în țară miercuri. Folosirea pastilei Paxlovid a fost aprobată săptămâna trecută de Administraţia Medicamentelor şi Alimentelor […]

Agenția pentru Medicamente din SUA ar urma să anunțe o decizie în câteva săptămâni. Pfizer anunța în urmă cu câteva săptămâni rezultatele studiilor clinice făcute pe mai mult de 2000 de copii din această categorie de vârstă, 5- 11 ani. Vaccinul ar fi  fost bine tolerat –  copiii au obținut un răspuns imun “robust”, “comparabil” […]

Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a oferit luni, 23 august, autorizaţia completă pentru vaccinul împotriva COVID-19 produs de compania americană Pfizer Inc în colaborare cu cea germană BioNTech SE pentru a fi folosit pentru persoane cu vârsta de peste 16 ani, fiind prima astfel de aprobare pentru un vaccin împotriva noului coronavirus, transmite […]

Cel dintâi nou tratament pentru maladia Alzheimer din ultimii aproape 20 de ani a fost aprobat în Statele Unite ale Americii, relatează BBC. Dezvoltat de compania Biogen, medicamentul Aducanumab vizează cauza acestei maladii, care îi lasă pe pacienţi fără memorie, vorbire şi raţiune. Substanţa conținută ar ţinti amiloidul, o proteină care se acumulează în creier. […]

Vaccinul antiCovid produs de Johnson&Johnson a fost aprobat oficial în Statele Unite ale Americii. Vineri primise aviz favorabil din partea unei comisii formate din medici infecţionişti şi epidemiologi. Compania a anunțat că va livra 20 de milioane de doze până la finalul lunii martie. Testele clinice făcute în 8 state, pe un eșantion de 45.000 […]

Vaccinul anti COVID-19 dezvoltat de AstraZeneca şi Universitatea Oxford ar putea să primească autorizaţia pentru utilizare în Elveţia în această lună. Agenţia de reglementare pe piaţa medicamentelor, Swissmedic, a autorizat deja vaccinurile create de Pfizer şi Moderna si intenţionează să se întrunească spre sfârşitul lunii pentru a se pronunta in cazul serului produs de AstraZeneca. […]

În SUA, experţii medicali recomandă autorizarea în regim de urgenţă a vaccinului anti-COVID dezvoltat de Pfizer şi BioNTech. E vorba de experţii consultaţi de agenţia americană responsabilă de autorizarea vaccinului. Este de aşteptat ca aprobarea oficială pentru folosirea vaccinului la imunizările în masă să vină în scurt timp. Unele oficialităţi americane spuneau că vaccinarea populaţiei […]