agentia europeana a medicamentului

Tulpina Omicron a devenit dominantă la nivel mondial, anunță Organizația Mondială a Sănătății, fiind responsabilă de aproape 60% din totalul noilor contagieri. Noua variantă a SARS-CoV-2 ar putea însemna finalul pandemiei, apreciază specialiștii de la Agenția Europeană a Medicamentului. Iar oficialii americani apreciază că Omicron va infecta aproape pe toată lumea, având în vedere gradul […]

Nu există date suficiente pentru a recomanda utilizarea celei de-a treia doze a vaccinurilor anti-COVID-19, a anunţat Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) vineri. Anunțul vine după ce două ţări importante din UE au dezvăluit că vor administra doze de supra-rapel persoanelor vulnerabile începând din luna septembrie. EMA a anunţat la jumătatea lunii iulie că are […]

Vaccinul Moderna poate fi folosit şi pentru copiii cu vârsta între 12 şi 17 ani – a anunţat Agenţia Europeană a Medicamentului. Până acum, serule era autorizat la persoanele cu vârsta de cel puţin 18 ani. Autorizarea Agenţiei Europene a Medicmentului vine după un studiu făcut pe aproximativ 4.000 de copii cu vârsta de peste […]

Un oficial al Agenției Europene pentru Medicamente spune că declarațiile sale despre utilizarea vaccinului AstraZeneca au fost interpretate greșit. Publicația italiană La Stampa scrisese că acesta recomandă evitarea vaccinării cu serul produs de compania anglo-suedeză și în cazul persoanelor cu vârsta peste 60 de ani, nu doar în cazul tinerilor. Într-un interviu acordat ziarului italian […]

Comitetul Agenţiei Europene a Medicamentului a analizat șase cazuri de sindrom de scurgeri capilare, majoritate femei, care au primit Astra Zeneca. Printre ele – şi un deces. Trei mai avuseseră probleme de acest gen înainte. Persoanele care au suferit anterior de această afecțiune – şi anume sindromul de scurgere capilară – nu ar trebui să […]

Agenția Europeană a Medicamentului se va reuni în ședință, vineri, pe tema aprobării vaccinului Pfizer pentru adolescenții cu vârste de peste 12 ani. Acum, serul este administrat în blocul comunitar doar categoriilor de vârstă de peste 16 ani. Dincolo de Atlantic, în SUA, vaccinul Pfizer este autorizat pentru imunizarea copiilor de peste 12 ani. Statele […]

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a început evaluarea vaccinului chinezesc Sinovac, pe baza rezultatelor preliminarii din testele de laborator și studiile clinice. ”EMA va evalua conformitatea vaccinului Sinovac produs de China cu standardele obișnuite ale Uniunii Europene, de siguranță și calitate”, a anunțat agenția într-un comunicat. Vaccinul chinez a demonstrat eficiență împotriva Covid-19 între 50 […]

Agenţia Europeană a Medicamentului admite că există posibile legături între administrarea vaccinului Johnson&Johnson și apariția unor cheaguri de sânge. Sunt cazuri rare, iar beneficiile vaccinării depășesc riscurile, transmite Emer Cooke, directorul executiv al EMA.  ”Până acum au fost înregistrate 8 cazuri de astfel de cazuri rare de cheaguri de sânge în Statele Unite ale Americii, […]

Agenția Europeană a Medicamentului a anunțat că a găsit o posibilă legătură între vaccinul anti Covid al companiei Johnson & Johnson și cazurile foarte rare de apariție a cheagurilor de sânge. Cazurile acestea au determinat autoritățile mai multor state din Europa și pe cele din Statele Unite să suspende vaccinarea cu serul de la Johnson&Johnson. […]

Danemarca a devenit prima țară din Europa care a renunțat la folosirea vaccinului AstraZeneca, de teama aparițiilor unor cheaguri de sânge ca reacție adversă. Potrivit BBC, decizia autorităților de la Copenhaga ar putea duce la o întârziere a derulării programului de vaccinare din această țară cu câteva săptămâni. Agenția Europeană a Medicamentului a anunțat săptămâna […]

Agenţia Europeană a Medicamentului examinează un alt posibil efect secundar extrem de rar al vaccinării cu serul AstraZeneca dar și apariția unor cheaguri de sânge după vaccinarea cu Johnson & Johnson. Examinarea specialiștilor de la Agenţia Europeană a Medicamentului vizează apariția unor scurgeri capilare după inocularea cu vaccinul AstraZeneca. 5 cazuri au fost raportate până […]

Persoanele vaccinate cu AstraZeneca trebuie să fie atente la simptome cum ar fi dureri puternice de cap sau vedere în ceață. Petele mici apărute sub piele la locul injecției sau vânătăile în alte părți decât la locul injecției sunt primele semnale care ar putea duce la o tromboză. Persoanele vaccinate trebuie să ceară imediat ajutorul […]

Agenția anunță, însă, că nu retrage recomandarea folosirii vaccinului AstraZeneca pentru că efectele sunt extrem de rare. Comitetul de siguranță al Agenției sfătuiesc producătorul ca acest risc să fie adăugat în prospect. Directorul executiv al Agenției Europene a Medicamentului, Ema Cook: Beneficiile vaccinului AstraZeneca in preventia Covid 19 depășesc riscurile efectelor secundare. Acest vaccin s-a […]

Autoritățile române așteaptă recomandări din partea Agenției Europene a Medicamentului înainte de a lua o decizie în privința vaccinului AstraZeneca. Precizarea coordonatorului campaniei de vaccinare Valeriu Gheorghiță vine după ce un oficial al Agenției Europene a Medicamentului a confirmat că există o legătură între dezvoltarea trombozelor și admnistrarea acestui tip de vaccin. „Suntem și noi […]

O declarație oficială a Agenției este așteptată marți după amiază, după ce Marco Cavaleri, coordonatorul strategiei pentru vaccinuri din cadrul Agenției Europene a Medicamentului, a declarat cotidianului italian Il Messagero că există clar o legătură între vaccinul AstraZeneca și apariția cheagurilor de sânge la o parte din cei imunizați. „Totuşi, nu ştim deocamdată ce cauzează […]

Vaccinul AstraZeneca este sigur și eficace, transmite Agenția Europeană a Medicamentului. Într-o conferință de presă, directoarea Agenției, Emer Cooke spune că vaccinul nu poate fi asociat cu un risc major de tromboză dar va cere firmei producătoare să includă acest risc în cadrul prospectului. ”Comitetul a concluzionat că vaccinul nu este asociat cu risc crescut […]

În Marea Britanie au fost cinci cazuri rare de tromboză după vaccinarea cu serul AstraZeneca. Autoritățile britanice susțin că beneficiile vaccinări depășesc cu mult posibilele riscuri. Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Marea Britanie susține că cele cinci cazuri au fost deja investigate, iar „dovezile disponibile nu sugerează că acele cheaguri de sânge din vene […]

Agenția Europeană a Medicamentului anunță, joi, verdictul în cazul vaccinului anti-COVID AstraZeneca. Profesorul de sănătate publică spune că autoritatea europeană va recomanda în continuare folosirea serului. Până la anunțul Agenției Europene a Medicamentului, profesorul Răzvan Cherecheș a spus, la Piața Victoriei, că decizia autorităților din România, de continuare a vaccinării cu acest ser, a fost […]

Agenția Europeană a Medicamentului continuă investigațiile privind cazurile de tromboză după vaccinarea cu serul AstraZeneca. Forul susține că beneficiile serului în prevenirea COVID-19 depășesc riscul de efecte secundare și recomandă, momentan, continuarea imunizării. Joi va fi o ședință extraordinară în care ar putea fi anunțate posibile acțiuni după finalizarea investigațiilor. Recția agenției a venit după […]

Este vorba despre o analiză continuă a datelor disponibile până acum despre eficiența și siguranța serului rusesc Sputnik V. Este un prim pas în eventuala aprobare a vaccinului. Agenția Europeană a Medicamentului spune că va analiza rezultate de până acum și așteaptă rapoarte complete în momentul în care se va depune o cerere de autorizare […]

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunțat că a finalizat evaluarea terapiei anti-Covid dezvoltată de compania americană Regeneron și că aceasta poate fi folosită pentru tratarea pacienților infectați cu coronavirus, în anumite condiții. „Agenția a concluzionat că respectiva combinație cunoscută sub denumirea REGN-COV2 poate fi folosită pentru tratarea pacienților confirmați cu COVID-19 care nu au […]

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a primit azi o solicitare oficială din partea companiei Janssen ,filiala belgiană a companiei farmaceutice americane Johnson & Johnson, pentru autorizarea condiţionată a vaccinului anti-COVID-19 creat în laboratoarele sale. Conform companiei Johnson&Johnson, vaccinul său anti-COVID-19 a avut o eficacitate globală de 66% în testele clinice efectuate pe trei continente afectate […]

Agenția Europeană a Medicamentului a venit cu explicații în Parlamentul European despre problemele cu livrarea vaccinurilor pentru Covid. Emer Cook, directoarea executivă a instituției, a declarat în urmă cu puțin timp că se lucrează pentru a crește capacitatea de producție a companiilor Pfizer-BioNtech și Moderna. Dezbaterea are loc în Comisia pentru Mediu din Parlamentul European. […]

Agenția Europeană a Medicamentului dă unde verde pentru administrarea unui al doilea vaccin împotriva COVID 19, în Uniunea Europeană, după Pfizer BioNTech. Este vorba despre cel produs de Moderna. Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) recomandă autorizarea condiţionată a vaccinului dezvoltat împotriva COVID-19 de compania americană Moderna. Președinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen a scris, […]

Agenţia Europeană a Medicamentelor a fost vizată de un atac cibernetic în care au fost sustrase date despre vaccinul anticovid Pfizer/BioNTech. „Am fost informaţi astăzi de Agenţia Europeană a Medicamentelor că instituţia a fost vizată de un atac cibernetic şi că unele documente referitoare la solicitarea de reglementare a vaccinului candidat anti-Covid-19 produs de Pfizer/BioNTech […]

Primele vaccinuri împotriva COVID-19 ar putea fi autorizate cel mai târziu la începutul anului viitor, a anunţat luni Agenţia Europeană a Medicamentelor. Potrivit AFP, este dificil de apreciat un termen pentru autorizarea unui vaccin. Agenţia Europeană a Medicamentelor examinează în acest moment trei vaccinuri împotriva coronavirusului. Pentru că sunt încă etape de parcurs şi date […]