Cervarix, vaccinul care previne cancerului de col uterin, aprobat in Europa

GlaxoSmithKline (GSK) a primit autorizatia de comercializare pentru Cervarix, vaccinul GSK impotriva cancerului de col uterin, in toate cele 27 de state membre ale UE.
Cervarix, formulat cu sistemul adjuvant inovator AS04, patentat GSK, este indicat pentru preventia leziunilor cervicale precanceroase de grad inalt (neoplazie cervicala intraepiteliala [CIN] de grad 2 si 3) si a cancerului de col uterin determinate de Papilomavirusul Uman (Human Papillomavirus, HPV) tipurile 16 si 18. Indicatia se bazeaza pe datele clinice generate la fete si femei cu varste intre 10 si 25 de ani.
“Decizia aprobarii Cervarix in Uniunea Europeana reprezinta un important pas inainte pentru sanatatea femeilor din Europa. Medicii de pe tot cuprinsul Europei vor avea acces de acum inainte la acest vaccin important care protejeaza femeile impotriva cancerului de col uterin, boala ce se situeaza pe locul doi ca frecventa din totalul cancerelor la femei”, a afirmat JP Garnier, Chief Executive Officer la GSK.
Datele, provenind din studiile clinice care au inrolat aproape 30 000 de femei, au demonstrat un profil excelent de eficacitate si imunogenitate pentru Cervarix. Cervarix asigura protectie de 100% impotriva leziunilor precanceroase (CIN2 ) care au legatura cauzala cu papilomavirusul uman tipurile 16 si 18. Aceste tipuri de virus sunt responsabile de peste 70% din totalul cazurilor de cancer de col uterin din intreaga lume. Studiul a demonstrat, de asemenea, ca Cervarix este in general bine tolerat. Date dintr-un studiu pe termen lung au aratat si faptul ca Cervarix asigura protectie sustinuta de 100%, pana la 5,5 ani dupa vaccinare.